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上海脐带血遭污染追踪：监管为何陷困局？
脐血库监管选什么模式
在经营带有公益性质的公共库同时，引入社会资金兼营营利的自体库，已成为目前国内绝大多数脐血库选择的发展道路。目前监管部门之所以“默认”这种模式，是希望在财政投入不足的情况下，用自体库的赢余扶持公共库的发展。
但是，上海脐血库所暴露出的严重问题，说明事实并非像监管部门希望的那么乐观。中国脐血库的建设与发展到底应该选择什么样的路？
本报讯 本报近日的连续报道，披露了上海脐血库经营中存在的严重问题。脐血库一直由一家私营公司操纵经营，为了营利，他们把200多份细菌检测有问题的脐血和一些含有传染病病毒的脐血存入血库，有意提高捐赠门槛，压缩带有公益性质的公共库的发展规模，而对收费的自体库，则采用欺骗手段牟取高额利润，许多只够用于一岁以下孩子的自存脐血，也被要求签20年的保存合同。
谁在袒护脐血库
对脐血库种种违规欺骗行为，上海市有关卫生监管部门是否全面了解？是否采取了具体有效的监管措施？记者采访的70多位受骗家长说，作为监管部门，上海市卫生局从未向他们主动了解过具体情况，如果不是脐血库中有良知的工作人员曝出实情，他们永远被蒙在鼓里，脐血库的答复总是“卫生局查过了，规范了，合格了，符合标准”。
记者来到上海市卫生局了解情况。对于脐血库采用的已被国内专家和临床医生否定的细菌检测二次排查方法，卫生局仍认为脐血库没有错，“结果是客观的，无人为篡改的迹象”。调查中记者发现，卫生局血液管理办公室负责人居然和脐血库经营者一样，持有菌的血也能移植的观点。卫生部脐带血库专家委员会的专家则反复强调，有菌的血不能用于临床移植，是基本的医学常识。
重测会致脐血遭弃
按卫生局的说法，他们对脐血库脐血采供、保存的全过程进行了全面的监督检查，采取的方法是抽取部分待入库的脐血，实施平行检测。家长们提出，待入库脐血的检测，是否会得出那200多份已入库的问题脐血没有受到污染的结论？记者采访的国内最权威的专家们证实，如果要对已入库的脐血做出真正准确的细菌检测，惟一的办法是将整个这份脐血从超低温的保存环境中取出，再抽取其中一部分进行检测，但这同时意味着受检脐血被彻底破坏，只能废弃。
对脐血库存在的脐血样本初检阳性，复检结果未出来就出具“合格”检测报告的问题，卫生局定性为“程序违规”。家长们认为这绝不仅仅是“程序违规”的问题，是为营利而对家长们的有意欺骗，它暴露出对脐血库管理的重大漏洞。这种欺骗和漏洞，将直接威胁到脐血使用者的生命。
脐带血污染谁该担责
我国脐血库的建立始于2001年，当时卫生部批准在北京、天津、广东等地共设置7家公益性脐带血干细胞库。但目前，除广州脐血库由政府全额拨款，只接受捐赠外，其他的都有社会资金入股、控股，都开设付费自存的业务。虽然1999年出台的有关规定就曾明确“任何单位和个人不得以营利为目的，进行脐带血采集活动”，但是同时对血库设置要求“具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力”，又为商业资本介入血库经营牟利，提供了操作空间。
上海脐血库私营公司控制的现状已是事实，那么如何保证它的经营守法合规，不以营利为目的，是监管部门不可回避的课题。上海市卫生局医改处负责人认为，难以界定上海脐血库在经营中，是否以营利为目的，不仅如此，就连脐血库的入库标准、检测方法等许多技术规范，国家主管部门都没有明确的规定。果真如此吗？业内人士告诉记者，有关脐血的技术和质量规范，现有法规已足够明确，上海脐血暴露出来的并不是超出这些法规的新问题。
家长们更为担心的是，如果今后上海脐血库在提供造血干细胞过程中，发生由于质量、污染等引起的医疗事故，谁来担责？上海市卫生局有关负责人的答复是，巨康公司是要承担责任的。记者追问，假如这家公司破产了、退出了，到哪儿再去找它，它又有什么能力承担责任？这位负责人表示“很难回答”，只能要求脐血库的主体上海市血液中心和上海市红十字会切实负起管理的责任。郭静张军
中央人民广播电台《新闻纵横》北京晚报《中国新闻》今日新闻联动
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发表于 2009-6-5 15:28
